NOSN-07 Neonate gaýtadan ulanylýan silikon barmak klipi Spo2 Senso

1.Siz zawodmy?

Barmak impulsynyň oksimetriniň çeşmesi zawody. Biziň öz lukmançylyk önümlerimizi hasaba alyş şahadatnamamyz, önümçiligiň hil ulgamy kepilnamasy, oýlap tapyş patenti we ş.m.

ICU monitorlarynyň on ýyldan gowrak tehniki we kliniki toplanmagy bar. Önümlerimiz ICU, NICU, OR, ER we ş.m. giňden ulanylýar.

Biz gözleg we önümçilik, önümçiligi we satuwy birleşdirýän çeşme zawody. Diňe bu däl, oksimetr pudagynda biz köp çeşmeleriň çeşmesidiris. Köp belli oksimetr marka öndürijilerine gan kislorod modullaryny hödürledik.

(Programma algoritmleri bilen baglanyşykly birnäçe oýlap tapyş patenti we önümiň daşky görnüşi patentleri üçin ýüz tutduk.)

Mundan başga-da, doly ISO: 13485 dolandyryş ulgamymyz bar we müşderilere degişli önümi hasaba almakda kömek edip bileris.

2. Ganyň kislorod derejesi takykmy?

Elbetde, takyklyk lukmançylyk şahadatnamasy üçin ýerine ýetirilmeli esasy talapdyr. Biz diňe bir esasy talaplary kanagatlandyrman, hatda köp sanly senariýada takyklygy göz öňünde tutýarys. Mysal üçin, hereket päsgelçiligi, gowşak periferiýa aýlanyşygy, dürli galyňlygyň barmaklary, dürli deri reňkleriniň barmaklary we ş.m.

Takyklygymyzy barlamak, 70% -den 100% aralygy öz içine alýan 200-den gowrak deňeşdirme maglumatlary bar, bu bolsa adam arterial ganynyň gan gaz analizi netijeleri bilen deňeşdirilýär.

Türgenleşik ýagdaýynda takyklygy barlamak, belli bir ýygylyk we amplituda degmek, sürtülme, tötänleýin hereket we ş.m. bilen maşk gurallaryny ulanmak we maşk ýagdaýynda oksimetriň synag netijelerini gan gazynyň netijeleri bilen deňeşdirmekdir. arterial gan üçin analizator Barlamak, Parkinson keseli bilen kesellän käbir hassalar üçin ulanylyşyny ölçemek peýdaly bolardy. Şeýle maşklara garşy synaglar häzirki wagtda diňe senagatdaky üç sany Amerikan kompaniýasy, masimo, nellcor, Philips tarapyndan amala aşyrylýar we bu barlagy diňe barmak gysgyç oksimetrleri bilen amala aşyrdy. 

3. Näme üçin gan kislorody ýokary we aşak üýtgeýär?

Ganyň kislorody 96% bilen 100% arasynda üýtgäp dursa, adaty çäkde bolýar. Adatça, asuda ýagdaýda dem alanyňyzda ganyň kislorod gymmaty birneme durnukly bolar. Bir ýa-da iki bahanyň kiçi diapazonda üýtgemegi adaty.

Şeýle-de bolsa, adam elinde hereket ýa-da başga näsazlyklar we dem alyş üýtgemeleri bar bolsa, gan kislorodynyň uly üýtgemegine sebäp bolar. Şonuň üçin ulanyjylara gan kislorodyny ölçänlerinde dymmagy maslahat berýäris. 

4. 4S çalt çykarylýan baha, hakyky bahamy?

Ganymyzdaky kislorod algoritminde “döredilen baha” we “kesgitlenen baha” ýaly sazlamalar ýok. Görkezilen bahalaryň hemmesi beden modelini ýygnamaga we derňewe esaslanýar. 4S çalt baha çykarylyşy 4S-de alnan impuls signallaryny çalt kesgitlemäge we gaýtadan işlemäge esaslanýar. Takyk kesgitlemek üçin köp kliniki maglumatlary ýygnamagy we algoritm derňewini talap edýär.

Şeýle-de bolsa, çalt 4S baha çykarmak üçin ulanyjynyň henizem bolmagy. Telefon açylanda hereket bar bolsa, algoritm ýygnan tolkun formasynyň görnüşine esaslanýan maglumatlaryň ygtybarlylygyny kesgitlär we ölçeg wagtyny saýlap uzadar.

5. OEM we özleşdirmegi goldaýarmy?

OEM we özleşdirmegi goldap bileris.

Şeýle-de bolsa, logotipiň ekrany çap edilmegi aýratyn ekran çap ediş ekrany we aýratyn material we bomba dolandyryşy talap edýändigi sebäpli, bu önümimiziň bahasynyň we dolandyryş bahasynyň ýokarlanmagyna getirer, şonuň üçin iň az sargyt mukdary talap ediler. MOQ: 1K.

Biziň berip biljek logotiplerimiz önümiň gaplanyşynda, gollanmalarynda we obýektiw logotiplerinde peýda bolup biler.

6. Eksport edip bolarmy?

Häzirki wagtda gaplama, gollanmalar we önüm interfeýsleriniň iňlis dilindäki görnüşleri bar. Global satuwy goldap biljek Unionewropa Bileleşigi CE (MDR) we FDA-dan lukmançylyk şahadatnamasyny aldy.

Şol bir wagtyň özünde, FSC mugt satuw şahadatnamamyz bar (Hytaý we EUB)

Şeýle-de bolsa, käbir belli ýurtlar üçin ýerli giriş talaplaryna düşünmeli we käbir ýurtlara aýratyn rugsat gerek.

Haýsy ýurda eksport edýärsiňiz? Kompaniýa bilen şol ýurduň ýörite kadalaşdyryjy talaplarynyň bardygyny ýa-da ýokdugyny tassyklamaga rugsat ediň.

7. XX ýurtda hasaba alynmagy goldap bolarmy?

Käbir ýurtlar agentler üçin goşmaça hasaba alynmagy talap edýär. Agent önümlerimizi şol ýurtda hasaba almak islese, agentden bize haýsy maglumatlary gerekdigini tassyklamagyny sorap bilersiňiz. Aşakdaky maglumatlary bermegi goldap bileris:

510K ygtyýarnama şahadatnamasy

CE (MDR) ygtyýarnama şahadatnamasy

ISO13485 kär şahadatnamasy

Haryt maglumatlary

Theagdaýa görä, aşakdaky materiallar islege görä üpjün edilip bilner (satuw müdiri tarapyndan tassyklanmaly):

Lukmançylyk enjamlary üçin umumy howpsuzlyk barlagy hasabaty

Elektromagnit utgaşyklyk synag hasabaty

Biokompatisiýa synag hasabaty

Önümiň kliniki hasabaty

8. Lukmançylyk kwalifikasiýaňyz barmy?

Içerki lukmançylyk enjamlaryny hasaba almak we sertifikatlaşdyrmak, FDA-nyň 510K kepilnamasy, CE şahadatnamasy (MDR) we ISO13485 kepilnamasy etdik.

Şolaryň arasynda TUV Süd (SUD) -dan CE şahadatnamasyny (CE0123) aldyk we täze MDR düzgünlerine laýyklykda tassyklandy. Häzirki wagtda barmak gysgyç oksimetrini ilkinji öndüriji.

Önümiň hil ulgamy barada aýdanymyzda, ISO13485 şahadatnamamyz we içerki önümçilik ygtyýarnamamyz bar.

Mundan başga-da, mugt satuw şahadatnamamyz bar (FSC)

9. Sebitde aýratyn agent bolmak mümkinmi?

Aýratyn edara goldaw berip biler, ýöne kompaniýanyňyzyň iş ýagdaýyna we garaşylýan satuw mukdaryna esaslanyp tassyklamak üçin kompaniýa ýüz tutanyňyzdan soň size aýratyn agentlik hukuklaryny bermelidiris.

Adatça, käbir uly agentleriň ýerli täsiri we bazar paýy bar we hyzmatdaşlygymyz üçin önümlerimizi tanatmak isleýän belli bir ýurt.

10. Önümleriňiz täzemi? Näçe wagtlap satyldy?

Önümlerimiz täze we birnäçe aý bäri bazara çykýar. Diňe ýokary derejeli önümler hökmünde işlenip düzülendir. Häzirki wagtda OEM satuwy üçin az sanly müşderimiz bar. Hasaba alyş şahadatnamasy sebäpli resmi taýdan FDA we CE bazarlaryna girmedi. Noýabr aýynda hasaba alyş şahadatnamasyny alandan soň Demirgazyk Amerikada we Europeanewropa Bileleşiginde satylar.

11. Önümleriňiz öň satyldymy? Syn näme?

Önümlerimiz täze önüm bolsa-da, şu wagta çenli on müňlerçe adam iberildi we önümiň hili durnukly. On ýyldan gowrak wagt bäri oksimetr ýasaýarys we müşderileriň seslenmelerinden habarly. Önüm dizaýnyndan we ösüşinden, önümçilikden, çig malyň hiline gözegçilik etmekden, önümi barlamakdan, gaplamakdan başlap, her bir kemçilik üçin şowsuzlyk re modeiminiň derňewini etdik (DFMEA / PFMEA), bolup biljek töwekgelçiliklerden gaça durmak üçin, eltip bermek ýaly ähli prosesiň hiline gözegçilik ediň.

Mundan başga-da, önümimiziň dizaýnynyň öz aýratynlyklary bar, örän duýgur we müşderiniň bahalandyrmasy gaty ýokary.

12. Önümiňiz şahsy modelmi? Düzgün bozulmak howpy barmy?

Bu biziň şahsy modelimiz we önümiň daşky görnüşi patentleri we programma üpjünçiligi algoritmleri bilen baglanyşykly oýlap tapyş patentleri üçin ýüz tutduk.

Kompaniýamyzda intellektual eýeçilik önümlerini goramak üçin jogapkär adam bar. Önümlerimiz üçin intellektual eýeçilik hukuklaryny doly seljerdik we şol bir wagtyň özünde önümlerimizi we tehnologiýalarymyzy degişli intellektual eýeçiligi goramak üçin düzüliş etdik.