FRO-203 CE FCC RR spo2 çaga impulsynyň oksimetri öýde impuls oksimetri ulanylýar
Narigmed-iň FRO-204 Fingertip Pulse Oksimetri, dürli ýaşdaky ulanyjylara hemmetaraplaýyn idegi üpjün edip, dürli şertlerde we gurşawda saglyga ygtybarly we takyk gözegçilik etmek üçin niýetlenendir.
Aýratynlyklary:
- Preokary takyklyk ölçegi:PI = 0,1% pes pes mukdarda şertlerde Narigmediň gany kislorody ölçemegiň takyklygy SpO2 ± 2%, PR ± 2bpm.
- Herekete garşy çykyş: Impuls derejesini ölçemegiň takyklygy ± 4bpm, SpO2 ölçeg takyklygy maşk şertlerinde-de ± 3%.
-Doly silikon bilen örtülen barmak ýassyklary: Rahatlygy we gysylmazdan peýdalanmagy üpjün edýär, oňaýsyz gözegçilik etmäge mümkinçilik berýär.
- Dem alyş derejesi (RR) goşuldy:Öýkeniň saglygyna uzak wagtlap gözegçilik etmäge mümkinçilik berýär. (CE we NMPA elýeterli).
- Çalt ölçemegiň netijesi:4 sekundyň içinde çalt parametr çykyşyny üpjün edýär, wagtynda we takyk okalmagyny üpjün edýär.
- Ekranyň aýlanma funksiýasyny görkeziň: Dürli tarapdan aňsat görmäge mümkinçilik bermek bilen ulanylyşy ýokarlandyrýar.
- Saglyk asst (Saglyk ýagdaýy hasabaty):Gipoksiýa ýa-da ýürek urşunyň ýokarydygyna şübhelenýän bolsa, öz wagtynda lukmançylyk gatyşmagyny üpjün edýän ulanyjylara duýduryş berýän saglyk derňewi funksiýasy.
Narigmediň özboluşly patentlenen herekete garşy algoritmi
Oksimetrlerimiz impulsyň tizligini we ganyň kislorod bahasyny ölçemegiň takyklygyny ± 4bpm ýa-da barmak yzygiderli silkende ýa-da aralyk titremesinde ± 4% saklaýar. Sagdyn ilatly bolsaňyz ýa-da Parkinson hassalarynda bolsaňyz, ygtybarly we takyk okalmagyny üpjün edip bilersiňiz. Enjamyň ygtybarly dizaýny we ösen tehnologiýasy, hereketde lukmançylyk ülňüleriniň takyk we ygtybarly synag netijelerini almak üçin örän amatly edýär.
El titremesi bolan adamlar üçin niýetlenendir
Impuls oksimetrinde Parkinson hassalarynda titremeler üçin ýörite döredilen herekete garşy tehnologiýa bar.
Suw geçirmeýän dizaýn
Specialörite kämilleşdirilen gurluş, wagtal-wagtal suw sepilen ýagdaýynda kadaly işläp biler.
Gyzzyrma we pnewmoniýa üçin irki duýduryş
Barmagyň ujy impuls oksimetri, gyzzyrma wagtynda çagalarda ganyň kislorod derejesiniň peselmegini ir ýüze çykarmak üçin täsirli guraldyr. Gyzzyrma wagtynda ganyň kislorod derejesi peselmegini dowam etdirýän bolsa, uzak wagtlap dowam edýän ýokary gyzzyrma sebäpli döreýän pnewmoniýanyň öňüni almak üçin gyssagly lukmançylyk kömeginiň zerurdygyny görkezýän irki duýduryş belgisi bolup hyzmat edýär. Bu irki gatyşma, çaganyň saglygyny gorap, wagtynda diagnoz we bejergä kömek edip biler.
Aýratynlyklar
| TYPE | Öý gözegçiligi \ Jaý lukmançylyk enjamy |
| Kategoriýa | Impuls oksimetri |
| Seriýa | narigmed® FRO-204 |
| Bukja | 1 sany guty / guty, 60 guty / karton |
| Görkeziş görnüşi | Gyzyl yşyk |
| Görkeziş parametri | Spo2 / PR / RR / PI / OLED |
| SpO2 ölçeg aralygy | 35% ~ 100% |
| SpO2 ölçeg takyklygy | ± 2% （70% ~ 100%） |
| PR ölçeg aralygy | 25 ~ 250bpm |
| PR ölçeg takyklygy | Iň uly ± 2bpm we ± 2% |
| Herekete garşy çykyş | SpO2 ± 3% PR ± 4bpm |
| Pes mukdarda öndürijilik | SPO2 ± 2%, PR ± 2bpm |
| Başlangyç çykyş wagty / Ölçeme wagty | 4s |
| Awtomatiki ýapmak | 8s barmakdan soň öçüriň \ 8 sekuntda awtomatiki ýapylýar |
| Amatly | Silikon boşlugynyň barmak ýassygy, uzak wagtlap rahat geýip bolýar |
| Pes batareýa görkezijisi \ Batareýanyň ýagdaýy | Hawa |
| Düzülip bilinmeýän ýalňyşlyk | Ekranyň ýagtylygy sazlanýar |
| Adaty güýç sarp etmek | <30mA |
| Agramlar | 54g (batareýasyz sumka bilen) |
| Aýralyk | 63mm * 35,6mm * 32mm |
| Suw geçirme | IPX2 |
| Önümiň ýagdaýy | Özbaşdak öndürilen önümler |
| Naprýa .eniýe - üpjünçilik | 2 * 1.5V AAA batareýalary |
| Işleýiş temperaturasy | 5 ° C ~ 40 ° C. 15% ~ 95% (çyglylyk) 50kPa ~ 107.4kPa |
| ammar gurşawy | -20 ° C ~ 55 ° C. 15% ~ 95% (çyglylyk) 50kPa ~ 107.4kPa |
1.Siz zawodmy?
Barmak impulsynyň oksimetriniň çeşmesi zawody. Biziň öz lukmançylyk önümlerimizi hasaba alyş şahadatnamamyz, önümçiligiň hil ulgamy kepilnamasy, oýlap tapyş patenti we ş.m.
ICU monitorlarynyň on ýyldan gowrak tehniki we kliniki toplanmagy bar. Önümlerimiz ICU, NICU, OR, ER we ş.m. giňden ulanylýar.
Biz gözleg we önümçilik, önümçiligi we satuwy birleşdirýän çeşme zawody. Diňe bu däl, oksimetr pudagynda biz köp çeşmeleriň çeşmesidiris. Köp belli oksimetr marka öndürijilerine gan kislorod modullaryny hödürledik.
(Programma algoritmleri bilen baglanyşykly birnäçe oýlap tapyş patenti we önümiň daşky görnüşi patentleri üçin ýüz tutduk.)
Mundan başga-da, doly ISO: 13485 dolandyryş ulgamymyz bar we müşderilere degişli önümi hasaba almakda kömek edip bileris.
2. Ganyň kislorod derejesi takykmy?
Elbetde, takyklyk lukmançylyk şahadatnamasy üçin ýerine ýetirilmeli esasy talapdyr. Biz diňe bir esasy talaplary kanagatlandyrman, hatda köp sanly senariýada takyklygy göz öňünde tutýarys. Mysal üçin, hereket päsgelçiligi, gowşak periferiýa aýlanyşygy, dürli galyňlygyň barmaklary, dürli deri reňkleriniň barmaklary we ş.m.
Takyklygymyzy barlamak, 70% -den 100% aralygy öz içine alýan 200-den gowrak deňeşdirme maglumatlary bar, bu bolsa adam arterial ganynyň gan gaz analizi netijeleri bilen deňeşdirilýär.
Türgenleşik ýagdaýynda takyklygy barlamak, belli bir ýygylyk we amplituda degmek, sürtülme, tötänleýin hereket we ş.m. bilen maşk gurallaryny ulanmak we maşk ýagdaýynda oksimetriň synag netijelerini gan gazynyň netijeleri bilen deňeşdirmekdir. arterial gan üçin analizator Barlamak, Parkinson keseli bilen kesellän käbir hassalar üçin ulanylyşyny ölçemek peýdaly bolardy. Şeýle maşklara garşy synaglar häzirki wagtda diňe senagatdaky üç sany Amerikan kompaniýasy, masimo, nellcor, Philips tarapyndan amala aşyrylýar we bu barlagy diňe barmak gysgyç oksimetrleri bilen amala aşyrdy.
3. Näme üçin gan kislorody ýokary we aşak üýtgeýär?
Ganyň kislorody 96% bilen 100% arasynda üýtgäp dursa, adaty çäkde bolýar. Adatça, asuda ýagdaýda dem alanyňyzda ganyň kislorod gymmaty birneme durnukly bolar. Bir ýa-da iki bahanyň kiçi diapazonda üýtgemegi adaty.
Şeýle-de bolsa, adam elinde hereket ýa-da başga näsazlyklar we dem alyş üýtgemeleri bar bolsa, gan kislorodynyň uly üýtgemegine sebäp bolar. Şonuň üçin ulanyjylara gan kislorodyny ölçänlerinde dymmagy maslahat berýäris.
4. 4S çalt çykarylýan baha, hakyky bahamy?
Ganymyzdaky kislorod algoritminde “döredilen baha” we “kesgitlenen baha” ýaly sazlamalar ýok. Görkezilen bahalaryň hemmesi beden modelini ýygnamaga we derňewe esaslanýar. 4S çalt baha çykarylyşy 4S-de alnan impuls signallaryny çalt kesgitlemäge we gaýtadan işlemäge esaslanýar. Takyk kesgitlemek üçin köp kliniki maglumatlary ýygnamagy we algoritm derňewini talap edýär.
Şeýle-de bolsa, çalt 4S baha çykarmak üçin ulanyjynyň henizem bolmagy. Telefon açylanda hereket bar bolsa, algoritm ýygnan tolkun formasynyň görnüşine esaslanýan maglumatlaryň ygtybarlylygyny kesgitlär we ölçeg wagtyny saýlap uzadar.
5. OEM we özleşdirmegi goldaýarmy?
OEM we özleşdirmegi goldap bileris.
Şeýle-de bolsa, logotipiň ekrany çap edilmegi aýratyn ekran çap ediş ekrany we aýratyn material we bomba dolandyryşy talap edýändigi sebäpli, bu önümimiziň bahasynyň we dolandyryş bahasynyň ýokarlanmagyna getirer, şonuň üçin iň az sargyt mukdary talap ediler. MOQ: 1K.
Biziň berip biljek logotiplerimiz önümiň gaplanyşynda, gollanmalarynda we obýektiw logotiplerinde peýda bolup biler.
6. Eksport edip bolarmy?
Häzirki wagtda gaplama, gollanmalar we önüm interfeýsleriniň iňlis dilindäki görnüşleri bar. Global satuwy goldap biljek Unionewropa Bileleşigi CE (MDR) we FDA-dan lukmançylyk şahadatnamasyny aldy.
Şol bir wagtyň özünde, FSC mugt satuw şahadatnamamyz bar (Hytaý we EUB)
Şeýle-de bolsa, käbir belli ýurtlar üçin ýerli giriş talaplaryna düşünmeli we käbir ýurtlara aýratyn rugsat gerek.
Haýsy ýurda eksport edýärsiňiz? Kompaniýa bilen şol ýurduň ýörite kadalaşdyryjy talaplarynyň bardygyny ýa-da ýokdugyny tassyklamaga rugsat ediň.
7. XX ýurtda hasaba alynmagy goldap bolarmy?
Käbir ýurtlar agentler üçin goşmaça hasaba alynmagy talap edýär. Agent önümlerimizi şol ýurtda hasaba almak islese, agentden bize haýsy maglumatlary gerekdigini tassyklamagyny sorap bilersiňiz. Aşakdaky maglumatlary bermegi goldap bileris:
510K ygtyýarnama şahadatnamasy
CE (MDR) ygtyýarnama şahadatnamasy
ISO13485 kär şahadatnamasy
Haryt maglumatlary
Theagdaýa görä, aşakdaky materiallar islege görä üpjün edilip bilner (satuw müdiri tarapyndan tassyklanmaly):
Lukmançylyk enjamlary üçin umumy howpsuzlyk barlagy hasabaty
Elektromagnit utgaşyklyk synag hasabaty
Biokompatisiýa synag hasabaty
Önümiň kliniki hasabaty
8. Lukmançylyk kwalifikasiýaňyz barmy?
Içerki lukmançylyk enjamlaryny hasaba almak we sertifikatlaşdyrmak, FDA-nyň 510K kepilnamasy, CE şahadatnamasy (MDR) we ISO13485 kepilnamasy etdik.
Şolaryň arasynda TUV Süd (SUD) -dan CE şahadatnamasyny (CE0123) aldyk we täze MDR düzgünlerine laýyklykda tassyklandy. Häzirki wagtda barmak gysgyç oksimetrini ilkinji öndüriji.
Önümiň hil ulgamy barada aýdanymyzda, ISO13485 şahadatnamamyz we içerki önümçilik ygtyýarnamamyz bar.
Mundan başga-da, mugt satuw şahadatnamamyz bar (FSC)
9. Sebitde aýratyn agent bolmak mümkinmi?
Aýratyn edara goldaw berip biler, ýöne kompaniýanyňyzyň iş ýagdaýyna we garaşylýan satuw mukdaryna esaslanyp tassyklamak üçin kompaniýa ýüz tutanyňyzdan soň size aýratyn agentlik hukuklaryny bermelidiris.
Adatça, käbir uly agentleriň ýerli täsiri we bazar paýy bar we hyzmatdaşlygymyz üçin önümlerimizi tanatmak isleýän belli bir ýurt.
10. Önümleriňiz täzemi? Näçe wagtlap satyldy?
Önümlerimiz täze we birnäçe aý bäri bazara çykýar. Diňe ýokary derejeli önümler hökmünde işlenip düzülendir. Häzirki wagtda OEM satuwy üçin az sanly müşderimiz bar. Hasaba alyş şahadatnamasy sebäpli resmi taýdan FDA we CE bazarlaryna girmedi. Noýabr aýynda hasaba alyş şahadatnamasyny alandan soň Demirgazyk Amerikada we Europeanewropa Bileleşiginde satylar.
11. Önümleriňiz öň satyldymy? Syn näme?
Önümlerimiz täze önüm bolsa-da, şu wagta çenli on müňlerçe adam iberildi we önümiň hili durnukly. On ýyldan gowrak wagt bäri oksimetr ýasaýarys we müşderileriň seslenmelerinden habarly. Önüm dizaýnyndan we ösüşinden, önümçilikden, çig malyň hiline gözegçilik etmekden, önümi barlamakdan, gaplamakdan başlap, her bir kemçilik üçin şowsuzlyk re modeiminiň derňewini etdik (DFMEA / PFMEA), bolup biljek töwekgelçiliklerden gaça durmak üçin, eltip bermek ýaly ähli prosesiň hiline gözegçilik ediň.
Mundan başga-da, önümimiziň dizaýnynyň öz aýratynlyklary bar, örän duýgur we müşderiniň bahalandyrmasy gaty ýokary.
12. Önümiňiz şahsy modelmi? Düzgün bozulmak howpy barmy?
Bu biziň şahsy modelimiz we önümiň daşky görnüşi patentleri we programma üpjünçiligi algoritmleri bilen baglanyşykly oýlap tapyş patentleri üçin ýüz tutduk.
Kompaniýamyzda intellektual eýeçilik önümlerini goramak üçin jogapkär adam bar. Önümlerimiz üçin intellektual eýeçilik hukuklaryny doly seljerdik we şol bir wagtyň özünde önümlerimizi we tehnologiýalarymyzy degişli intellektual eýeçiligi goramak üçin düzüliş etdik.
